Quality Control
制造品控

制造让客户放心使用的产品,高瑞特在制造品控方面精益求精。

高瑞特在制造系统上,汇集了一批深谙高科技产品及精密制造的高素质员工,他们具有丰富的专业技能和多年行业背景,完美体现尖端医疗设备及诊断试剂的细致工艺和精湛技术。

高瑞特的制造系统以先进设施为后盾,运用5S现场管理方式、单元生产模式/柔性生产模式等管理手段,保证产品品质,满足不同客户的个性化需求。

公司经营的是与人类生命健康息息相关的特殊行业,不能有丝毫懈怠。“产品即人品”,优质的产品所表现出的不仅是对事业的忠诚,更是对生命的尊重。

高瑞特严格遵循YY/T0287—2017 IDT ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》,《医疗器械生产质量管理规范》(国食药监械[2014]64号),《医疗器械生产质量 管理规范附录体外诊断试剂》(国食药监械[2015]103号),这对高瑞特的质量管理起到了极大的推动作用。

高瑞特在推行“质量是研发出来的”质量核心价值观的同时,也认识到“质量一致性”是制造出来的,将全员的质量意识带入制造品控的每个流程。为此,从物料采购到产品集成乃至 包装发运的每一个细节,高瑞特都建立了严格的质量标准化体系,并有效执行。

高瑞特在产品制造、检验环节严格执行国家标准/行业标准要求的同时,加大投入,按照国家医疗器械检测中心标准购置了先进的检测设备,建立并实施了一整套高于国家医疗器械质量 标准的企业内控标准,强化产品质量。

高瑞特建立了产品召回制度、不良品追溯制度等一系列质量保障制度及措施,彰显了一个成熟企业的诚信和对产品质量的尊重。