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国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告(2021年第129号)
为规范体外诊断试剂分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》,现予发布,自发布之日起施行。


国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类规则(征求意见稿)》意见
为做好《医疗器械监督管理条例》配套规章制修订工作,国家药监局组织起草了《体外诊断试剂分类规则(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见。


国家药监局发布新版《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,现予公布,自2021年6月1日起施行。
