Industry Information
行业资讯
国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）
为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，现予发布，自发布之日起施行。
2021-11-6
国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类规则（征求意见稿）》意见
为做好《医疗器械监督管理条例》配套规章制修订工作，国家药监局组织起草了《体外诊断试剂分类规则（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。
2021-9-4
国家药监局发布新版《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。
2021-9-4